Italy (IT)
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Persino la più piccola traccia di materiale contaminante può portare a sprechi di prodotto, tempi di fermo macchina non necessari e potenziale esposizione ai rischi di responsabilità. Una corretta comprensione dei rischi e delle tipologie di soluzioni per l’aria compressa disponibili vi aiuterà a trovare l’attrezzatura giusta.
Le nostre tecnologie per l’aria compressa Classe 0 oil-free aderiscono agli standard FDA e ISO e garantiscono la totale assenza di contaminanti creati in fase di compressione durante i processi di produzione. *
Offriamo inoltre soluzioni a noleggio, pacchetti CARE, nonché audit dei sistemi di aria compressa. Il nostro innovativo strumento Intellisurvey ci permette di monitorare e analizzare le prestazioni dei sistemi ad aria al fine di determinare soluzioni per massimizzare l’affidabilità e l’efficienza.
La sezione 820.70 (e) del titolo 21 del Codice dei regolamenti federali emanato dalla FDA specifica che “ogni produttore dovrà istituire e mantenere procedure volte a prevenire la contaminazione delle apparecchiature o dei prodotti a opera di sostanze il cui impiego lascia ragionevolmente prevedere effetti indesiderati sulla qualità del prodotto”
.Nel 2011, l’International Standards Organization (ISO) ha istituito una nuova classe di qualità dell’aria per i produttori farmaceutici dagli standard più elevati. La Classe 0 è la classe di qualità dell’aria più rigorosa che limita la contaminazione con olio sotto forma di liquido, aerosol e vapore.
